싱가포르ㆍ베트남 의료기기 인허가 등록도 마쳐의료기기 전문기업 휴메디컬은 지난 10일 피코K레이저의 대만 Taiwan Food and Drug Administration(TFDA) 인증을 획득했으며, 싱가포르 Health Sciences Authority(HSA) 의료기기 인허가와 베트남 Department of Medical Equipment and Health Works(DMEHW) 의료기기 인허가 등록도 마쳤다고 밝혔다.TFDA, HSA, DMEHW는 각국의 모든 의약품, 의료기기, 건강기능식품의 제조를 관리 감독하는 기관으로 인증을 획득한 제품만이 현지에서 유통 및 판매를 할 수 있다.대만 인증을 획득한 휴메디컬은 수출 개시 후 대만 대리점 업체들을 대상으로 세일즈 교육을 진행했으며 연간 100대 이상의 수출을 예상하고 있다.한국전기연구원(KERI)과 2년간의 연구 끝에 탄생한 피코K레이저는 써말렌즈 이팩트 최소화로 장비 출력의 효율성을 극대화한 제품이다. 순수 국산 기술로 개발, 생산해 핵심부품 간의 매칭 부적합을 줄인 총 9개의 특허를 획득한 300피코초 레이저이다.휴메디컬은 피코K 출시 이후 국내는 물론 해외 시장에도 꾸준히 수출 확대 성과를 이루고 있으며 대만 현지에서도 큰 기대를 보이고 있다고 전했다.
2024.04.19
[이넷뉴스] 의료기기 위탁전문기업인 (주)휴메디컬(대표 정재호)은 의료기기 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 (주)딥메디(대표 이광진)와 협업해 카메라 기반의 비접촉 생체신호 측정 및 분석 소프트웨어'안색'으로 식품의약품안전처의 의료용 소프트웨어 허가를 국내 최초 획득했다고 밝혔다. 이번에 허가받은 '안색'은 카메라로 얼굴을 촬영하면 맥파신호를 측정하고 신호를 분석, 심박수, 심박변이도, 이상심박 등을 모니터링할 수 있는 소프트웨어다. 본 허가를 획득하기 위해 (주)휴메디컬은 기술문서, 소프트웨어 밸리데이션, 사용적합성, 위험 관리, 등 허가를 위해 체계적인 인허가 프로세스를 지원했으며, 임상시험 컨설팅도 함께 지원했다.(주)휴메디컬은 의료기기 위탁전문 기업으로 의료기기 사업화 솔루션과 상용화 코디네이터 서비스를 제공 하고 있다. 의료기기 위탁개발, 위탁생산, 인허가, 위탁판매, 임상시험 등 의료기기에 관한 모든 서비스를 제공하고 있다. (주)휴메디컬 관계자는 "앞으로 의료기기 사업화가 필요한 기업에게 현실적이고 체계적인 서비스를 제공 할 계획이며, 의료기기 전문 마케팅 등도 함께 제공해 글로벌 의료기기 위탁 전문기업으로 발돋움하겠다."라고 밝혔다. [ 이넷뉴스 = 강현서 기자 ] kang@enetnews.co.kr
2024.04.18
(주)휴메디컬이 피코케이의 키닥터로 시보경 원장(어뉴의원)을 선정했다고 6일 밝혔다. 한국전기연구원(KERI)과 휴메디컬의 공동개발로 2년 간의 연구 끝에 탄생한 피코K레이저는 순수 자체 기술을 통한 개발과 생산으로 핵심부품간의 매칭 부적합을 줄이고 최상의 퍼포먼스를 실현하는 300피코 장비다. 써말렌즈 이팩트 최소화로 장비 출력의 효율성을 극대화하고 내구성 향상을 위한 얼라인먼트 변성 방지 기술 적용 등 9개의 특허를 획득했으며, 532nm의 안정성과 작은 빔의 굵기인 MLA핸드피스의 넓은 활용도로 효율성과 안정성을 인정받아 국내는 물론 해외 수출 계약 역시 꾸준하게 확장해 나가고 있는 것으로 알려져 있다. 시보경 원장(어뉴의원)은 피부레이저 시술 사례 1만 케이스 이상을 달성한 의료진으로 현재 다양한 레이저 장비 분야의 키닥터로 활동하고 있다. 하이로닉 미쿨 유저 미팅 강사로도 활약하고 있는 뛰어난 지식과 오랜 노하우를 지닌 의료진으로 피코케이 키닥터 선정 후 다양한 임상을 진행하고 있다. 시보경 원장은 “피코케이 레이저 임상을 진행하면서 느낀 가장 큰 장점들로 300펄스와 2.0파워의 높은 에너지 밀도 유지로 짧은 시간에 에너지 손실 없이 진피층까지 동일하게 레이저 빔을 전달할 수 있어 피부 깊숙이 색소도 정밀 파괴할 수 있다는 점과 빔 사이즈와 에너지 깊이 조절이 다채로운 핸드피스를 꼽을 수 있다”며, “핸드피스 중에서도 100마이크로미터 작은 굵기의 MLA 핸드피스는 피부 표면의 손상 없이 정교한 시술이 가능하며 다양한 피부병변 치료에 활용할 수 있어 효율적이다”라고 말했다. 휴메디컬은 “앞으로 보다 많은 환자들이 안전하고 효과적인 피코케이레이저 시술을 받을 수 있도록 더욱 노력할 것"이라며 "시보경 원장의 키닥터로서의 활약을 기대한다”고 감사의 마음을 전했다. 출처 : 메디소비자뉴스(http://www.medisobizanews.com) 김은지 기자 admin@medisobizanews.com
2024.04.18
㈜휴메디컬(대표 정재호)은 2023년 올해의 소비자 만족지수 시상식에서 ’디지털 가전 부문 1위‘를 수상했다고 밝혔다.관계자는 "소비자 만족지수는 경영 및 소비자 만족도에서 높은 성과를 거둔 기업에 수여하는 상이다."라며 "휴밴드는 뇌 헬스케어 제품으로, 대상 수상 제품은 아필굿, 필소굿, 아필그레이트, 암칠링 총 4종류다."라고 전했다. 그러면서 "스포츠 모델 등 다양한 제품은 휴식 건강 전문 몰인 ’휴밴드몰‘에서 선보일 예정이다."라며 "휴밴드몰은 수면이 필요한 순간, 마음이 편안한 순간, 머리가 맑아지는 순간, 내 몸이 좋아지는 순간, 나를 가꾸는 순간 등 고민별 테마를 분류하고 각 테마에 맞는 국내 입점사를 성장 동반자로 모집하고 있다."고 설명했다. 정재호 대표는 “소비자의 많은 관심으로 본 상을 받을 수 있었다”라며, “휴식 건강 전문 휴밴드몰을 통해 양질의 휴식 제품으로 보답하겠다”라고 전했다.출처 : 시선뉴스(http://www.sisunnews.co.kr)[출처:시선뉴스] (주)휴메디컬‘2023올해의 소비자 만족지수 1위’에 선정원문보기:http://www.sisunnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=205149이지안기자 easyaan@sisunnews.co.kr
2024.04.18
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